植入式医疗设备——如起搏器,由最小的部件和敏感的电气部件组成。它们必须在人体中正常工作,并且不得造成任何损害。它们需要满足大量的技术要求,因此对生产过程和设备提出很高的要求:由于所使用的部件通常非常精细,生产步骤非常复杂,许多制造商在组装植入物时依赖手工作业。一方面,这会遇到问题,因为找到合格的员工正变得越来越困难。另一方面,这会使扩大生产——特别是增加生产设施——变得困难。此外,制造商有义务以合理的方式记录所有生产步骤。
由于植入式医疗设备对许多人至关重要,因此必须有足够的可用性。为了确保这一点,生产设备应当可靠运行,只有尽可能少的停工时间,并可实现快速(保养)服务。在这种情况下,通过必要的系统部件模块化扩展制造能力和技术正变得越来越重要,以便它们可以灵活地用于不同的产品。