资质认证过程中的支持

您希望在具有认证要求的环境中使用您的激光系统生产吗?我们的专家可以帮助您完成资质认证过程。

借助通快专业知识合规安装受监管行业的激光系统并进行资质认证

认证受监管行业的激光系统可能是一项极具挑战性的工作。但对于通快资质认证专家来说却并非如此,他们在资质认证过程中帮助您省时间和金钱,并不断开发其服务范围。我们专注于医疗技术和航空航天领域的广泛标准和要求。因此,我们的服务优先考虑以下标准和机构的规定:ISO/ASTM 52941 / 52942、ISO 13485、ISO 9100、FDA、NADCAP 等。

规范安装

在设备认证准备中,您可充分依靠我们全面的测试与测量以及详细的记录。我们会进行可行性应用测试并一起找到合格的参数,以确保某些材料的耐腐蚀性等。

可靠执行打标、焊接和 3D 打印

作为通快 IQ/OQ 服务的一部分,我们将在标准化流程中考虑机床安装和运行的所有关键方面。另外通快 PQ/MQ 服务还将支持激光加工过程的稳定性。

设备认证和运行效率

除了节省时间的设备资质认证以外,我们还将支持您集成到数字生产环境中,例如集成到 ERP 系统中。

持续支持

通过我们的扩充保养服务,您可以年复一年地深入了解您设备的状况。

始终安全可靠

我们与您一道确保您的设备即使在修复之后仍会处于认证状态。

我们为您提供下列服务

信息图形化设备认证 IQ/OQ

我们的客户认为...

"通快从认证过程开始就给予我们热切支持,根据 Nadcap 调查问卷寻找解决方案。在我看来,审核期间的零失误充分证明了我们成功的合作伙伴关系。"

Christoph Hauck
toolcraft 首席技术和销售官

我们会对下列设备的资质认证提供支持*:

*受支持的设备可能会因国家或地区而有所差异。欢迎联系我们。

了解有关我们激光器的更多信息

激光打标系统

通快打标系统针对不同部件和批量提供不同的尺寸和功率等级。它们都有一个共同点:无需额外保护措施即可轻松安全操作,并且不论在站姿还是坐姿操作位置都符合人体工程学标准。

激光金属熔覆工艺和 LM 工艺的照片拼图
增材制造系统

无论小型、中型还是大型机床——我们的增材制造系统都承诺通过简单灵活的操作便可实现高质量的经济实惠 3D 打印。立即为您的工业批量生产寻找合适的激光 3D 打印机。

使用通快激光器进行激光焊接
激光焊接系统

对于正在寻找紧凑型经济高效 3D 激光焊接设备的任何人来说,TruLaser Station 7000 都是理想的选择。使用 3D 激光焊接系统,您可以精确加工精密或复杂的组件,例如医疗器械。无需任何精加工即可获得高品质、可重现的结果。

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符合 UDI 的标注

按照欧盟与美国标准,医疗产品必须标有可追溯的唯一 UDI 码(UDI = 唯一器械标识)。对此,通快提供激光打标机与软件构成的最佳全套组合。

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